卫生部、国家食品药品监管局再次联合召开新闻发布会,通报广东佰易药业事件调查进展:使用该公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者丙肝病毒核酸(RNA)检定为阴性,均未感染丙肝病毒。 卫生部、国家食品药品监管局近日召开专家论证会,就广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白安全风险进行评估,并得出初步结论:经对患者随访检测及对相关产品的研究性评价,到目前为止,没有发现丙型肝炎病毒。
连日来,卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸(RNA)检定,以及对使用该产品的患者相关临床检验等工作。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明,丙肝病毒核酸(RNA)检定为阴性,所检测患者丙肝抗体阳性为被动输入所致,到目前为止,没有发现这些患者感染丙肝病毒。
有关负责人表示,上述结果只是初步结论,目前,对该产品的风险评估工作还在加紧进行。
(白剑峰 富子梅)
“佰易”风波再度引发人们对药品安全问题的关注(资料图片)
CCTV《东方时空》1月29日播出节目《广东佰易药业事件调查》,以下为节目内容。
主持人:
最近药品安全一直是人们极端关注的一个话题,去年闹的沸沸扬扬的欣弗事件刚刚平息,就在近半个月前,广州佰易药业生产的一种血液制品,又引起了人们的强烈关注。这种制品叫做静注人免疫球蛋白,那么有多名患者在使用了这种产品以后呢,他的丙肝抗体呈出阳性,这种呈阳性的状态和使用这种产品是有什么样的关系,这个产品是不是有质量问题呢?请看我们记者的调查。
视频:
近日,卫生部、国家食品药品监管局召开专家论证会,就广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白安全风险进行评估,并得出初步结论:经对患者随访检测及对相关产品的研究性评价,到目前为止,没有发现丙型肝炎病毒。
北京市卫生局30日发布消息称,北京有382人使用过广东佰易药业有限公司生产的违规免疫球蛋白,其中43人出现不良反应。
北京市卫生局称,有记录可查使用过静注人免疫球蛋白20060620批号药品的患者达382人,其中46例患者接受过用药前后抗-HCV检测,已确认用药后抗-HCV转阳性患者涉及北京朝阳医院和北京京煤集团总医院共43人。
记者从安徽省食品药品监督管理局获悉,流入安徽的涉嫌违规生产的佰易药品相关批次、购进数量以及流向全部得到掌握和控制,数量有2000多支,已查封扣押了44支。
安徽省食品药品监督管理局稽查处介绍,安徽省接到国家药品监管部门通报后,立即开展排查工作,一方面利用安徽省食品药品稽查专网迅速通知各市、县药监部门,要求立即进行监督检查,一方面与国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局保持信息沟通。目前,流入安徽的佰易涉嫌药品已全部得到控制。